Ułatwienia dostępu

Jagiellońskie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych UJCM

Jagiellońskie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych (JCWBK) stanowi pozawydziałową jednostkę organizacyjną Uczelni działającą w strukturze Uniwersytetu Jagiellońskiego – Collegium Medicum i prowadzącą działalność pomocniczą w zakresie inicjowania, realizacji i kompleksowej obsługi badań klinicznych oraz badawczych eksperymentów medycznych, a także biobankowania materiału biologicznego.

Nadzór nad działalnością Centrum sprawuje Prorektor ds. Collegium Medicum.

Do zadań Centrum należy w szczególności:

  1. inicjowanie, koordynacja i kompleksowe wsparcie organizacyjne realizacji badań klinicznych oraz badawczych eksperymentów medycznych, w szczególności poprzez:
  2. wsparcie badaczy na etapie przygotowywania wniosku o dofinansowanie projektu badania klinicznego lub eksperymentu badawczego, w tym doradztwo naukowe i projektowe związane z biostatystyką i planowaniem badań,

b)  wsparcie na etapie przygotowania i rejestracji dokumentacji badania klinicznego, w tym w tworzeniu dokumentacji badań klinicznych (pisarstwo medyczne);

3)   prowadzenie analizy wyników badań poprzez ciągłe ich monitorowanie w trakcie badania oraz raportowanie po jego zakończeniu;

4)   zapewnienie wysokiej jakości prowadzonych badań oraz monitorowanie jakości niekomercyjnych badań klinicznych;

5)   zarządzanie danymi i materiałem biologicznym w zakresie dostępu do danych klinicznych/eksperymentów badawczych oraz dostępu do materiału biologicznego bankowanego w trakcie realizacji badań klinicznych;

6)   obsługa biobankowania materiału biologicznego w ramach projektów naukowych oraz w ramach zewnętrznych zleceń komercyjnych, w tym w ramach współpracy naukowej z innymi jednostkami organizacyjnymi Uniwersytetu Jagiellońskiego oraz podmiotami spoza Uniwersytetu Jagiellońskiego;

7)   udzielanie konsultacji w zakresie biobankowania materiału biologicznego oraz przygotowywanie wycen usługi biobankowania na etapie przygotowywania wniosków projektowych;

8)   organizacja dostarczania badanych produktów leczniczych do innych ośrodków;

9)   obsługa medyczno-naukowa niekomercyjnych badań klinicznych pod kątem bezpieczeństwa farmakoterapii;

10) obsługa zewnętrznych zleceń w zakresie projektowania, rejestracji, monitorowania i realizacji badań klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych.

11) stworzenie, aktualizacja i utrzymanie systemów zarządzania jakością zgodnie z obowiązującymi wytycznymi i standardem modelowego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych wersja 3.0 oraz standardem Biobank 2.0, obejmujących standardowe procedury operacyjne (SOP), zarządzanie personelem oraz infrastrukturą technologiczną;

12) realizacja działań edukacyjnych, informacyjnych i promocyjnych dotyczących badań klinicznych skierowanych do interesariuszy, w tym pacjentów, organizacji pacjenckich oraz personelu medycznego;

14) utrzymanie i rozwój systemów teleinformatycznych wspierających zarządzanie badaniami klinicznymi oraz biobankowaniem;

13) realizacja działań informacyjnych i promocyjnych dotyczących działalności Centrum;

15) prowadzenie obsługi finansowej, księgowej oraz prawnej badań klinicznych;

16) zapewnienie prawidłowej archiwizacji i przechowywanie dokumentacji badań klinicznych zgodnie z wymogami zasad Dobrej Praktyki Klinicznej, przepisami powszechnie obowiązującymi oraz z umową na realizację badania klinicznego.

Przewijanie do góry