| Niekomercyjne badanie kliniczne | 161Tb-labeled Gastrin Analogue – A Novel Tool for Precision Treatment of Advanced Medullary Thyroid Cancer – A Prospective Phase I/II Analog gastryny znakowany 161Tb – innowacyjne narzędzie do precyzyjnego leczenia zawansowanego raka rdzeniastego tarczycy |
| Skrócony tytuł badania (Akronim) | MTC-Tb |
| Numer Eu-CT | |
| Opis projektu | Głównym celem projektu jest opracowanie nowej, spersonalizowanej radioterapii ukierunkowanej molekularnie do leczenia zaawansowanego raka rdzeniastego tarczycy z użyciem analogu CCK-2 ([161Tb]Tb-CP04). W badaniu klinicznym udział weźmie 30 dorosłych pacjentów z potwierdzonym, zaawansowanym MTC. Po potwierdzeniu ekspresji receptora CCK2 w badaniu obrazowym z użyciem [111In]In-CP04, pacjenci zostaną zakwalifikowani do terapii radioizotopowej. Leczenie będzie obejmować cztery cykle podań [161Tb]Tb-CP04w 8–12-tygodniowych odstępach. Efekty leczenia będą oceniane klinicznie, biochemicznie i radiologicznie. Faza obserwacyjna potrwa 36 miesięcy. Oczekiwanym wynikiem planowanego badania będzie opracowanie i pierwsze zastosowanie kliniczne terapii celowanej molekularnie dedykowanej pacjentom z zaawansowanym, nieoperacyjnym rakiem rdzeniastym tarczycy. |
| Główne etapy projektu | Zadanie nr 1. Uzyskanie pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego 01.10.2025-01.08.2026 Zadanie nr 2. Pozyskanie produktu/ów leczniczego/ych do badania 01.10.2025-30.09.2031 Zadanie nr 3. Zarządzanie badaniem 01.10.2025-30.09.2031 Zadanie nr 4. Realizacja części klinicznej 01.12.2026-30.09.2031 Zadanie nr 5. Dozymetria, analiza danych, ocena efektów RLT 01.12.206-30.09.2031 Zadanie nr 6. Biobankowanie krwi 31.10.2025-30.09.2031 Zadanie nr 7. Promocja i publikacje projektu 01.10.2025-30.09.2031 |
| Partnerstwo | Projekt realizowany jest w ramach konsorcjum, którego liderem jest UJ CM, a w jego skład wchodzą: * Narodowe Centrum Badań Jądrowych (POLATOM) – odpowiadające za produkcję radiofarmaceutyku, * Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Oddział w Gliwicach, * Świętokrzyskie Centrum Onkologii w Kielcach |
Informacje w mediach:
Szansa dla pacjentów z zaawansowanym MTC
Rekordowe dofinansowanie dla projektu UJ CM w obszarze onkologii
Radioizotopowa terapia celowana szansą dla pacjentów z rakiem rdzeniastym tarczycy