Kontakt do poszczególnych oddziałów:

JCWBK – UJ CM, Uniwersytet Jagielloński – Collegium Medicum
ul. Skawińska 8, 31-066 Kraków
E-mail: badania.kliniczne@uj.edu.pl

JCWBK – SU, Szpital Uniwersytecki w Krakowie
ul. Macieja Jakubowskiego 2, 30-688 Kraków
E-mail: su.jcwbk@uj.edu.pl

JCWBK – USDK, Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie
ul. Wielicka 265, 30-663 Kraków
E-mail: usdk.jcwbk@uj.edu.pl

Zespół UJ CM:

UJ CM – BADANIA KLINICZNE:

dr Marcin Piejko – p.o. Dyrektora
E-mail: marcin.piejko@uj.edu.pl

Agnieszka Widawska
E-mail: a.widawska@uj.edu.pl | Tel. 572 337 659

Dominika Gryszówka
Email: dominika.gryszowka@uj.edu.pl | Tel. 532 409 117

Beata Michalak
E-mail: beata.michalak@uj.edu.pl | Tel. 512 749 452

Beata Wierzba
E-mail: b.wierzba@uj.edu.pl | Tel. 532 089 827

Natalia Dziewońska
E-mail: natalia.dziewonska@uj.edu.pl | Tel. 519 307 933

UJ CM – BIOBANK:

Joanna Wierciak
E-mail: joanna.wierciak@uj.edu.pl

Karolina Bąk
E-mail: karolina1.bak@uj.edu.pl

Do zadań Centrum należy w szczególności:

1. inicjowanie, koordynacja i kompleksowe wsparcie organizacyjne realizacji badań klinicznych oraz badawczych eksperymentów medycznych, w szczególności poprzez:
   • wsparcie badaczy na etapie przygotowywania wniosku o dofinansowanie projektu badania klinicznego lub eksperymentu badawczego, w tym doradztwo naukowe i projektowe związane z biostatystyką i planowaniem badań,
   • wsparcie na etapie przygotowania i rejestracji dokumentacji badania klinicznego, w tym w tworzeniu dokumentacji badań klinicznych (pisarstwo medyczne);
2. wsparcie badaczy na etapie przygotowywania wniosku o dofinansowanie projektu badania klinicznego lub eksperymentu badawczego, w tym doradztwo naukowe i projektowe związane z biostatystyką i planowaniem badań,
3. prowadzenie analizy wyników badań poprzez ciągłe ich monitorowanie w trakcie badania oraz raportowanie po jego zakończeniu;
4. zapewnienie wysokiej jakości prowadzonych badań oraz monitorowanie jakości niekomercyjnych badań klinicznych;
5. zarządzanie danymi i materiałem biologicznym w zakresie dostępu do danych klinicznych/eksperymentów badawczych oraz dostępu do materiału biologicznego bankowanego w trakcie realizacji badań klinicznych;
6. obsługa biobankowania materiału biologicznego w ramach projektów naukowych oraz w ramach zewnętrznych zleceń komercyjnych, w tym w ramach współpracy naukowej z innymi jednostkami organizacyjnymi Uniwersytetu Jagiellońskiego oraz podmiotami spoza Uniwersytetu Jagiellońskiego;
7. udzielanie konsultacji w zakresie biobankowania materiału biologicznego oraz przygotowywanie wycen usługi biobankowania na etapie przygotowywania wniosków projektowych;
8. organizacja dostarczania badanych produktów leczniczych do innych ośrodków;
9. obsługa medyczno-naukowa niekomercyjnych badań klinicznych pod kątem bezpieczeństwa farmakoterapii;
10. obsługa zewnętrznych zleceń w zakresie projektowania, rejestracji, monitorowania i realizacji badań klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych;
11. stworzenie, aktualizacja i utrzymanie systemów zarządzania jakością zgodnie z obowiązującymi wytycznymi i standardem modelowego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych wersja 3.0 oraz standardem Biobank 2.0, obejmujących standardowe procedury operacyjne (SOP), zarządzanie personelem oraz infrastrukturą technologiczną;
12. realizacja działań edukacyjnych, informacyjnych i promocyjnych dotyczących badań klinicznych skierowanych do interesariuszy, w tym pacjentów, organizacji pacjenckich oraz personelu medycznego;
13. realizacja działań informacyjnych i promocyjnych dotyczących działalności Centrum;
14. utrzymanie i rozwój systemów teleinformatycznych wspierających zarządzanie badaniami klinicznymi oraz biobankowaniem;
15. prowadzenie obsługi finansowej, księgowej oraz prawnej badań klinicznych;
16. zapewnienie prawidłowej archiwizacji i przechowywanie dokumentacji badań klinicznych zgodnie z wymogami zasad Dobrej Praktyki Klinicznej, przepisami powszechnie obowiązującymi oraz z umową na realizację badania klinicznego.